Entscheidungsreferenz: cc • N° 62-91.893 • 1963-05-08 • Entscheidung einsehen →
Stellen Sie sich vor, Sie sind Eigentümer eines Geschäfts in Grasse, im Parfümeurviertel. Sie verkaufen Produkte auf Basis lokaler Pflanzen, wie die berühmten Lavendel aus den Voralpen. Ein Kunde bittet Sie um eine Mischung gegen Kopfschmerzen. Sie bereiten einen Aufguss mit Pflanzen aus Ihrem Garten zu. Einfach, natürlich, ohne Risiko, denken Sie. Aber wussten Sie, dass dieser einfache Verkauf Sie vor Gericht bringen kann wegen illegaler Ausübung der Pharmazie?
Diese Frage ist nicht theoretisch. Sie stellt sich täglich für Geschäftsinhaber, lokale Produzenten, Verkäufer auf Märkten in Mougins oder Online-Plattformen. Wo endet der legale Verkauf von Naturprodukten und wo beginnt die illegale Abgabe von Medikamenten? Die Grenze ist feiner, als man denkt.
Eine Entscheidung von 1963, die noch heute relevant ist, gibt klare Antworten. Sie betrifft ein Produkt namens „Extrait de sève de plantes des Pyrénées“, das als Heilmittel gegen Hämorrhoiden angepriesen wurde. Die Richter mussten entscheiden: Handelte es sich um einen einfachen Pflanzenverkauf oder um ein Medikament, das Apothekern vorbehalten ist? Ihre Antwort wirkt sich noch heute auf Ihre Tätigkeit aus, wenn Sie Produkte mit therapeutischem Anspruch verkaufen.
Der Sachverhalt: eine alltägliche Geschichte
Herr Dupont, Eigentümer eines kleinen Geschäfts in den Pyrenäen, verkaufte seit Jahren ein Produkt namens „Extrait de sève de plantes des Pyrénées“. Als Salbe wurde diese Pflanzenmischung als Mittel angepriesen, das „meistens zur Heilung, jedenfalls zur Linderung der an Hämorrhoiden leidenden Patienten“ führt. Herr Dupont gab sogar eine Dosierung an. Er war kein Apotheker, betrachtete sein Produkt aber als rein natürlich und daher frei verkäuflich.
Die Gesundheitsbehörden schalteten die Justiz ein. Sie waren der Ansicht, dass Herr Dupont illegal den Apothekerberuf ausübte, indem er ein Medikament ohne Diplom verkaufte. Herr Dupont verteidigte sich: Er verkaufe nur Pflanzen, keine Medikamente. Sein Produkt sei natürlich, ohne komplexe chemische Zusammensetzung. Wie konnte man eine einfache Pflanzensalbe mit einem Apothekenmedikament gleichsetzen?
Der Fall durchlief die Instanzen bis zum Kassationsgerichtshof (der höchsten französischen Gerichtsbarkeit). Herr Dupont argumentierte, dass Heilpflanzen, die im Arzneibuch (dem offiziellen Medikamentenverzeichnis) aufgeführt sind, frei verkauft werden dürften. Seine Mischung falle in diese Kategorie. Die Richter prüften jedoch sorgfältig die Aufmachung des Produkts und seine therapeutischen Behauptungen.
Die Begründung des Gerichts – entschlüsselt
Die Richter stützten sich auf die Artikel L. 511 und L. 512 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs. Diese Texte reservieren Apothekern, vorbehaltlich Ausnahmen, „die Herstellung, den Großhandel, den Einzelhandel und jede Abgabe an die Öffentlichkeit von Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch“. Aber was ist ein Medikament im Sinne des Gesetzes?
Die Definition ist weit gefasst: „jede Droge, Substanz oder Zusammensetzung, die als Heilmittel oder Vorbeugungsmittel gegen menschliche Krankheiten präsentiert wird, abgepackt für den Verkauf nach Medizinalgewicht“. Klar gesagt: Nicht die chemische Zusammensetzung macht das Medikament aus, sondern seine Aufmachung und die Behauptungen. Wenn Sie ein Produkt mit therapeutischer Wirkung anpreisen, wird es zu einem regulierten Medikament.
Die Richter analysierten das Produkt von Herrn Dupont. Mehrere Elemente waren entscheidend: 1) Das Produkt wurde als Salbe verkauft, also abgepackt; 2) Seine Zusammensetzung war nicht angegeben; 3) Es wurde als Heilmittel oder Linderung bei Hämorrhoiden angepriesen; 4) Eine Dosierung war angegeben. Diese kumulierten Elemente machten das Produkt zu einem Medikament, nicht zu einem einfachen Pflanzenverkauf.
Mit anderen Worten: Selbst wenn die verwendeten Pflanzen natürlich waren, selbst wenn sie im Arzneibuch aufgeführt waren, verwandelten ihre Mischung und ihre therapeutische Aufmachung sie in ein Medikament. Der Gerichtshof bestätigte damit, dass die Einstufung als Medikament vor allem von der Aufmachung und den Behauptungen abhängt, nicht nur von der Art der Substanzen.
Was das für Sie konkret bedeutet
Wenn Sie Eigentümer eines Geschäfts in Grasse sind, das Naturprodukte verkauft, betrifft Sie diese Entscheidung direkt. Stellen Sie sich vor, Sie bieten in Ihrem Laden im alten Grasse ätherische Öle „zur Beruhigung von Angstzuständen“ oder Kräutertees „zur Förderung der Verdauung“ an. Achtung: Sie riskieren eine Strafverfolgung wegen illegaler Ausübung der Pharmazie, die mit 2 Jahren Gefängnis und 30.000 € Geldstrafe bestraft wird.
Für vermietende Eigentümer: Wenn Sie eine Gewerbeimmobilie an einen Verkäufer von Naturprodukten vermieten, prüfen Sie die genaue Tätigkeit. Ein Mieter, der illegal Medikamente verkauft, könnte Ihre Haftung auslösen. In meiner Praxis in Mougins traf ich einen Eigentümer, dessen Mieter Nahrungsergänzungsmittel mit therapeutischen Behauptungen verkaufte; der Eigentümer musste eine Geldstrafe wegen Beihilfe zahlen.
