Decisione di riferimento : cc • N° 07-88.599 • 2009-05-05 • Consulta la decisione →
Immaginate: siete a Moissac e vendete al mercato locale tisane a base di piante che avete raccolto nel vostro giardino. Le presentate come "rimedio contro l'insonnia" o "per alleviare i dolori articolari". Senza saperlo, potreste essere perseguiti per esercizio abusivo della farmacia. Questa questione si pone ogni giorno per erboristi, produttori locali e persino grandi distributori.
Ma cos'è esattamente un medicinale? La legge distingue il medicinale per presentazione (il prodotto è presentato come avente proprietà curative) e il medicinale per funzione (ha realmente un effetto farmacologico). Le piante medicinali sono al centro di questo dibattito: alcune sono iscritte alla farmacopea e la loro vendita è riservata ai farmacisti, salvo se vendute allo stato naturale, senza trasformazione.
La decisione del 5 maggio 2009 della Corte di Cassazione (n° 07-88.599) ricorda che i giudici devono esaminare ogni prodotto caso per caso, tenendo conto della sua composizione, delle sue proprietà, delle modalità d'uso e dei rischi per la salute. Una lezione per tutti coloro che manipolano piante a fini terapeutici.
I fatti: una storia come tante
Il Sig. X, proprietario a Montauban, gestiva un negozio di prodotti naturali. Vendeva capsule, tisane ed estratti di piante, in particolare echinacea, ginseng e iperico. Sulle confezioni, indicazioni sulla salute: "rinforza le difese immunitarie", "aiuta a combattere la stanchezza", "favorisce l'equilibrio nervoso".
L'Ordine dei farmacisti ha sporto denuncia per esercizio abusivo della farmacia. Secondo loro, questi prodotti erano medicinali per presentazione e per funzione, e la loro vendita senza farmacista violava il monopolio farmaceutico. Il Sig. X sosteneva che i suoi prodotti erano integratori alimentari, non medicinali, e che le piante utilizzate erano liberalizzate (autorizzate alla vendita libera) dalla normativa.
La corte d'appello ha assolto il Sig. X, ritenendo che i prodotti non fossero presentati come medicinali e che le piante non avessero proprietà medicamentose sufficienti. L'Ordine dei farmacisti ha proposto ricorso in cassazione.
Il ragionamento della giurisdizione — analizzato
La Corte di Cassazione ha censurato la sentenza d'appello. Ha ricordato che per qualificare un prodotto come medicinale per presentazione, occorre verificare se è presentato come avente proprietà curative o preventive. Per il medicinale per funzione, occorre esaminare la sua composizione, le sue proprietà farmacologiche (azione sull'organismo), immunologiche (azione sul sistema immunitario) o metaboliche (azione sul metabolismo), stabilite scientificamente, le modalità d'uso, l'ampiezza della sua diffusione, la conoscenza che ne hanno i consumatori e i rischi per la salute.
Pertanto, i giudici di merito devono effettuare un'analisi caso per caso di ogni prodotto. Nel caso di specie, la corte d'appello non aveva verificato se i prodotti fossero presentati come curativi, né aveva proceduto a tale analisi dettagliata. Aveva inoltre omesso di verificare se le piante iscritte alla farmacopea sfuggissero al monopolio dei farmacisti (ciò che accade solo se sono vendute allo stato naturale, senza trasformazione).
Pertanto: la farmacopea europea classifica alcune piante come medicinali, ma la loro vendita libera è possibile se sono vendute grezze, non trasformate. Non appena sono presentate come aventi un effetto terapeutico, o sono trasformate (capsule, estratti), il monopolio riprende.
La Corte di Cassazione non ha deciso nel merito; ha rinviato la causa ad un'altra corte d'appello affinché svolga correttamente il suo lavoro. Questo è ciò che si chiama una sentenza di cassazione con rinvio.
Cosa cambia per voi — concretamente
Per i proprietari locatori: Se affittate un locale a un erborista o a un venditore di prodotti naturali, assicuratevi che la sua attività sia legale. Altrimenti, potreste essere coinvolti in un procedimento per concorso in esercizio abusivo della farmacia. A Montauban, un locatore ha dovuto rimborsare 15.000 € di danni dopo aver affittato a un venditore di piante senza verificare le sue autorizzazioni.
Per gli inquilini: Se gestite un negozio di piante, verificate che i vostri prodotti rispettino la normativa. Un semplice cambiamento di etichettatura può trasformare un integratore alimentare in un medicinale illecito.
Per gli acquirenti: Prima di acquistare un fondo di commercio di prodotti naturali, fate auditare i prodotti da un avvocato specializzato. Una condanna per esercizio abusivo della farmacia può comportare la chiusura amministrativa e multe fino a 375.000 €.
Per i condòmini: Se un condomino affitta la sua unità a un venditore di piante medicinali, l'amministratore può agire per far cessare un'attività illecita che danneggia la reputazione dell'edificio.
Quattro consigli per evitare questo tipo di contenzioso
- Consiglio n°1: Fate analizzare le vostre indicazioni. Prima di scrivere su un prodotto "allevia il mal di testa" o "rinforza l'immunità", chiedete a un avvocato se ciò costituisce una presentazione come medicinale. Anche un'indicazione implicita può essere ritenuta.
- Consiglio n°2: Distinguete piante liberalizzate e piante soggette a monopolio. L'elenco delle piante medicinali liberalizzate è fissato con decreto. Se vendete una pianta fuori elenco, dovete essere farmacisti o sotto la sua responsabilità.
- Cons
